モルモット

　昨日19日、厚労省は、iPS再生医療に「仮免許」を与えた。
しかし、本承認にはハードルが。
そのハードルとは、商用化へ有効性の証明が必須、らしい。

このニュースの中で、開発のハードルが高い再生医療などに限って有効性の確認前に
保険診療として製品の販売を認める、と言うのが仮承認の仕組みのようだ。
紙面での年表では、
2020年、大阪大学の澤芳樹教授らがiPS細胞から作った心臓の細胞をシート状にし、心不全患者に移植
2025年、阪大発新興クオリプスと住友ファーマがiPS細胞由来製品の承認申請
2026年、厚労省の専門部会が上記2社の製品の製造販売を承認
と言う流れのようだ。
iPSを使った心筋シート移植から遡る事3年の2017年には、自分自身が前出の澤芳樹先生が開発した自己細胞を培養した心筋シートを移植してもらった。
その治験は自分自身では6例目だった。
自己細胞の培養の成功率は個体差が大きく、6例中2例はハートシートを移植するも効果が無く、補助人工心臓の装着になった。
更には自己の細胞をシート状に培養できない例も有ったりと、不安定な状態だった様だ。
前段の6例中、失敗の2例を除いた4例の中では、私の術後の成績がダントツで良好らしい。

自称(自虐ネタ)「最優秀モルモット」と認定されたかどうかは知らないけれど昨年の関西万博に澤先生から招待を受け、
人工心臓が展示されたパソナ館に招待され、見学に行ってきた。


　
ハートシート移植の治験を受けたのが9年前の2017年
その3年前の2014年には、特発性拡張型心筋症で余命5年の宣告を受けた。
更に遡る事10年、膝の手術を受ける際に心肥大が告げられていた。
その時の検査では高血圧が心肥大の原因です、との診断をうけていたが、今思えば、息切れがひどくなり、
喉に痰が絡み咳き込むなど心筋症の症状が出ていた。

つまり20年前から私の心筋症の病気が進行すると同時並行的に、大阪大学では澤先生が心臓病院では死なせないと言う信念の下
ハートシート移植に繋がる研究を進めていた。
それが札医大の小山先生につなげて貰い、私の今がある。